綠葉制藥兩款新藥獲美國FDA批準上市 創(chuàng)煙臺好藥出海里程碑

　　膠東在線9月10日訊（記者 王向榮）在10日上午煙臺市政府新聞辦召開的“鏈興煙臺.品牌增動能”主題系列煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈記者見面會上，綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭向在場記者介紹了企業(yè)創(chuàng)新藥的發(fā)展成果，揭開了產(chǎn)品長期競爭力的秘訣。

　　作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強第一梯隊企業(yè)，自2021年以來，綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經(jīng)領(lǐng)域已成功實現(xiàn)14個新產(chǎn)品在全球多個市場獲批上市，其中Rykindo®與Erzofri®兩款新藥獲得美國FDA批準上市，創(chuàng)造了“首個由中國藥企自主研發(fā)并在美國獲批上市的中樞神經(jīng)新藥”的里程碑。

　　綠葉制藥是如何保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的？又是如何通過構(gòu)建差異化的研發(fā)策略和技術(shù)平臺，來確保創(chuàng)新藥長期競爭力和市場價值？李世旭講了三個創(chuàng)新藥的故事。

　　綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋片），是中國首個自主研發(fā)并擁有全球?qū)＠��?-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺三重再攝取抑制劑（SNDRI）。與市場上僅作用于1-2個靶點的傳統(tǒng)藥物不同，若欣林通過一種全新的分子結(jié)構(gòu)，同時且均衡地調(diào)節(jié)三種與抑郁核心癥狀密切相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)。“這種分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新，本身就構(gòu)成了最堅固的專利和法律壁壘，確保了產(chǎn)品長期的市場獨占性，難以被仿制，這是我們應對行業(yè)同質(zhì)化競爭的最根本策略。”李世旭說道，硬核技術(shù)是綠葉制藥維持創(chuàng)新價值的第一策略。

　　新獲批的鎮(zhèn)痛藥米美欣®，在提供強效鎮(zhèn)痛的同時，通過新配方顯著降低了阿片類藥物的濫用風險和便秘副作用，填補了國內(nèi)市場的空白。“我們相信，解決真正的臨床痛點，是新藥價值的根本所在。”李世旭介紹，綠葉的研發(fā)管線緊密聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等復雜疾病領(lǐng)域，這些領(lǐng)域存在大量未被滿足的臨床需求，聚焦臨床需求，是綠葉制藥的又一策略。

　　綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®在2024年成功進入醫(yī)保，大幅降低了患者自付比例，同時，企業(yè)還開展了多元化的患者援助項目，像通過慈善基金會向符合條件的患者捐贈博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液）等行動，切實減輕腫瘤患者的經(jīng)濟負擔。李世旭說：“這是我們采取的多元化市場策略，增強了創(chuàng)新藥的可及性與可負擔性，最終惠及廣大患者。”

　　成立于1994年的綠葉制藥集團，致力于在全球開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品及服務網(wǎng)絡(luò)分布全球80多個國家和地區(qū)。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有“先進藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室”。集團在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平，圍繞創(chuàng)新分子實體、生物抗體技術(shù)平臺收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞、基因治療等領(lǐng)域積極布局，搭建了核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)及脂質(zhì)納米遞送技術(shù)平臺。公司在國內(nèi)外建有8大生產(chǎn)基地、30余條生產(chǎn)線，已上市30余款產(chǎn)品。綠葉制藥于2014年在香港主板上市，其控股子公司博安生物于2022年在香港主板上市。

　　確保全球質(zhì)量標準的統(tǒng)一與卓越，是綠葉制藥集團戰(zhàn)略的核心。企業(yè)通過實行全球統(tǒng)一的標準化管理框架、依靠強大的執(zhí)行與監(jiān)督體系、建立持續(xù)改進的創(chuàng)新文化，踐行著“質(zhì)量為先，服務人類健康”的承諾，為患者提供安全有效的創(chuàng)新藥品。

　　未來，綠葉制藥將持續(xù)強化創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球市場布局，推動智能制造與綠色生產(chǎn)體系的深度應用。通過建設(shè)數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線，提升藥品制造效率與質(zhì)量穩(wěn)定性，同時全面貫徹綠色低碳理念，降低環(huán)境影響，致力于實現(xiàn)制藥過程的精準、高效與可持續(xù)發(fā)展。通過智能化和綠色化雙輪驅(qū)動，加速優(yōu)質(zhì)新藥的全球可及性，讓更多患者以可負擔的價格享受到國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻綠葉力量。